La Direttiva Generale del Ministro della Salute all’AIFA per l’anno 2022 prevedeva al punto 8 l’obiettivo di “promuovere la ricerca indipendente, con particolare riferimento a ricerche cliniche non a scopo registrativo, specie di tipo comparativo, finalizzate a dimostrare il valore terapeutico aggiuntivo di farmaci e strategie Research & Development prevalentemente nei settori oncologico, cardiovascolare e delle politiche di prevenzione”.
Considerata l’elevata spesa a carico del SSN per i farmaci oncologici e l’elevata percentuale dei nuovi farmaci oncologici sul totale dei farmaci approvati l’Agenzia Italiana del Farmaco – per raggiungere l’obiettivo – ha deciso di istituire con una apposita Determina AIFA due Gruppi di lavoro trasversali, composti da esperti operanti nell’ambito dell’oncologia e dell’oncoematologia a supporto delle attività di Commissione Tecnico Scientifica (CTS) e uffici AIFA.
Tali Gruppi di lavoro in particolare contribuiranno a definire le priorità di intervento per favorire gli usi ottimali dei farmaci oncologici e ridurne gli usi inappropriati; elaboreranno pareri tecnici su richiesta della CTS; supporterano l’attività di nuova introduzione o di revisione delle Note AIFA; svilupperanno possibili raccomandazioni evidence based sui farmaci innovativi richieste dalla CTS; contribuiranno a definire le priorità da indagare attraverso studi clinici e/o osservazionali; svolgeranno attività di analisi dei dati OsMed rispetto agli andamenti dei consumi e della spesa per i farmaci oncologici; supporteranno AIFA per le valutazioni di richieste di autorizzazione e sperimentazioni cliniche e per le valutazioni relative alle modalità di accesso precoce relative a farmaci antineoplastici; supporteranno AIFA e i membri italiani presso il CHMP nelle attività di valutazione delle procedure di autorizzazione centralizzata relative a farmaci antineoplastici.
A coordinare il Gruppo di Lavoro in Oncologia è stato chiamato Massimo di Maio, direttore della SCDU Oncologia Medica dell’AO Ordine Mauriziano di Torino e Segretario Nazionale AIOM. Al suo fianco Chiara Banzi, Rossana Berardi, Pierfranco Conte, Giampiero Fasola, Giuseppe Longo, Marilina Piccirillo, Fausto Roila, Anna Sapino, Valter Torri e infine Loredana Pau in rappresentanza delle associazioni dei pazienti.
