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Vinorelbine, le indicazioni terapeutiche off-label

By 29 Aprile 2019Maggio 12th, 2021No Comments
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L’utilizzo off-label dei farmaci rappresenta un’opzione importante in ambito oncologico, dove le alternative terapeutiche possono essere scarse o addirittura inesistenti. Di recente l’AIFA ha pubblicato l’elenco aggiornato dei farmaci oncologici con un utilizzo consolidato nell’ambito di indicazioni differenti da quelle previste dall’autorizzazione all’immissione in commercio (1). Tra questi, risulta particolarmente significativa la lista delle indicazioni off-label del farmaco chemioterapico ad azione antimicotica vinorelbine, approvato per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule e del carcinoma mammario metastatico (2).

Infatti, sulla base delle evidenze scientifiche provenienti da ricerche condotte in ambito nazionale e internazionale – e tenendo conto di parametri di economicità e appropriatezza – l’AIFA ha espresso parere favorevole sull’utilizzo off-label di vinorelbine nell’ambito di 7 indicazioni terapeutiche. Ad esempio, come indicato dalle relative linee guida del National Comprehensive Cancer Network, vinorelbine può essere impiegato nel trattamento del carcinoma mammario metastatico HER2 positivo (IHC 3+ o FISH positivo) in associazione a trastuzumab (originatore o biosimilare) in pazienti precedentemente trattate con taxani in adiuvante o non candidate al trattamento con taxani.

Inoltre, secondo i dati presenti in letteratura vinorelbine può essere utilizzato anche nell’ambito del trattamento del carcinoma del distretto cervico facciale, del carcinoma prostatico ormonoresistente, del carcinoma della cervice uterina e del carcinoma dell’ovaio pluritrattato in progressione. In ultimo, il farmaco ha ricevuto parere favorevole dell’AIFA in merito alla sua somministrazione per via orale nelle stesse indicazioni riguardanti la formulazione endovenosa e al trattamento dei tumori solidi con somministrazione settimanale frazionate (metronomica).

▼1. Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Allegato 1, marzo 2019 – Farmaci con uso consolidato nel trattamento dei tumori solidi nell’adulto per indicazioni anche differenti da quelle previste dal provvedimento di autorizzazione all’immissione al commercio. Accessibile da: http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Allegato-1_ONCOLOGIA_ADULTI_15.04.2019.pdf
2. Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Vinorelbine – Riassunto delle caratteristiche tecniche di prodotto. Accessibile da: https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/aifa/servlet/PdfDownloadServlet?pdfFileName=footer_000030_027865_RCP.pdf&retry=0&sys=m0b1l3.