La Food and Drug Administration (FDA) il 3 febbraio 2015 ha annunciato di aver approvato con procedura accelerata IBRANCE® (palbociclib) in combinazione con letrozolo per il trattamento in pazienti in post menopausa affette da tumore della mammella localmente avanzato o metastatico, con recettori ormonali positivi (ER+) e recettore HER2 negativo (HER2-).
La FDA ha affermato in una nota di aver garantito questa procedura accelerata perché l’evidenza clinica già sin d’ora disponibile ha dimostrato significativi vantaggi terapeutici rispetto ad altre terapie oggi disponibili per il medesimo quadro patologico. L’approvazione FDA arriva quindi con circa due mesi di anticipo rispetto alla data attesa.
