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Trial monarchE, conferme dal follow-up esteso per abemaciclib

By 9 Dicembre 2020Maggio 12th, 2021No Comments
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I dati del follow-up esteso del trial di fase 3 monarchE dimostrano che la terapia di combinazione con l’inibitore di CDK4/6 abemaciclib + terapia endocrina adiuvante standard garantisce un significativo miglioramento della sopravvivenza libera da malattia invasiva (IDFS) nelle pazienti con tumore della mammella HR+/HER2- ad alto rischio in stadio iniziale. L’annuncio arriva dal San Antonio Breast Cancer Symposium 2020.

Il team internazionale di ricercatori coordinato da Priya Rastogi dell’University of Pittsburgh Department of Medicine e Direttrice della National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) Foundation ha preso in esame le pazienti che avevano completato i 2 anni di trattamento previsti dal trial monarchE (1437, 25,5%) e le pazienti ancora in corso di trattamento (3281, 58,2%). Comparando i dati di questi due sottogruppi con quelli delle pazienti sottoposte a sola terapia endocrina, si è evidenziato che le pazienti che hanno ricevuto abemaciclib + terapia endocrina avevano una riduzione del rischio di malattia invasiva del 28,7%. Il tasso di IFDS a 2 anni nel braccio di combinazione è risultato del 92,3%, mentre nel braccio di monoterapia era dell’89,3%. I ricercatori hanno anche registrato un aumento della DRFS nelle pazienti trattate con abemaciclib + terapia endocrina (93.8% vs. 90.8%).

Analizzando tutto lo spettro dei dati concernenti il trattamento con abemaciclib in questo setting”, commenta la Rastogi, “abbiamo osservato un consistente beneficio in tutti i sottogruppi. Anche dal punto di vista della sicurezza, i dati del follow-up esteso sono sovrapponibili a quelli osservati nelle fasi precedenti del trial monarchE. Si tratta di risultati che segnano un progresso molto importante nella popolazione di pazienti con tumore della mammella HR+/HER2- ad alto rischio in stadio iniziale linfonodo-positivo, capaci di modificare lo standard terapeutico”.

David Frati

Primary outcome analysis of invasive disease-free survival for monarchE: abemaciclib combined with adjuvant endocrine therapy for high risk early breast cancer. O’Shaughnessy JA, Johnston S, Harbeck N, Toi M, Im YH, Reinisch M, Shao Z, Kellokumpu Lehtinen PL, Huang CS, Tryakin A, Goetz M, Rugo HS, Senkus E, Testa L, Andersson M, Tamura K, Steger GG, Del Mastro L, Cox J, Forrester T, Sherwood S, Li X, Wei R, Martin M, Rastogi P. SABCS 2020, abstract GS1-01.