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Trastuzumab deruxtecan nel carcinoma mammario metastastico HER2-low

A cura di David Frati By 5 Giugno 2022No Comments
Congressi

Dati molto incoraggianti su trastuzumab deruxtecan (T-DXd) arrivano dal meeting annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO) in corso a Chicago. I primi dati del trial DESTINY-Breast04 dimostrano che il trattamento con T-Dxd garantisce risultati migliori sia dal punto di vista della sopravvivenza libera da progressione (PFS) che della sopravvivenza globale (OS) rispetto alla chemioterapia a scelta del medico, ovvero l’attuale standard di cura nelle pazienti affette da carcinoma mammario non resecabile e/o metastatico con bassi livelli di HER2 (HER2low), a prescindere dallo status del recettore ormonale (HR).

Circa il 55% dei tumori della mammella metastatici tipicamente classificati come HER2 negativi in realtà esprime bassi livelli di HER2 (IHC 1+ o IHC 2+/ISH− secondo le linee guida ASCO/CAP 2018). T-DXd ha mostrato un’efficacia promettente nell’mBC HER2-low in uno studio di fase 1 e ora arrivano i primi dati dal trial DESTINY-Breast04, il primo studio randomizzato, multicentrico, in aperto, di fase 3 che confronta efficacia e sicurezza di T-DXd vs TPC in pazienti con mBC HER2-low trattati con 1-2 linee precedenti di chemioterapia nel setting metastatico.

I ricercatori coordinati da Shanu Modi del Memorial Sloan Kettering Cancer Center di New York hanno randomizzato 557 pazienti con mBC HER2-low a T-DXd 5,4 mg/kg (n=373) o TPC capecitabina, eribulina, gemcitabina, paclitaxel o nab-paclitaxel (n=184). Dopo un follow-up medio di 18,4 mesi la durata media del trattamento è risultata 8,2 mesi con T-Dxd e 3,5 mesi con TPC. Riassumiamo i dati di sopravvivenza nella tabella seguente:

Il trial DESTINY-Breast04 mostra quindi un beneficio statisticamente significativo nella PFS e nell’OS in confronto allo standard-of-care treatment, indipendentemente dallo status HR.

Modi S, Jacot W, Yamashita T, Sohn J, Vidal M, Tokunaga E, Tsurutani J, Ueno NT, Chae YS, Lee KS, Niikura N, Park YH, Wang X, Xu B, Gambhire D, Yung L, Meinhardt G, Wang Y, Harbeck N, Cameron DA. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) versus treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with HER2-low unresectable and/or metastatic breast cancer (mBC): Results of DESTINY-Breast04, a randomized, phase 3 study.