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NIVO+IPI in adiuvante per RCC ad alto rischio di recidiva dopo nefrectomia

A cura di Alessio Malta By 11 Settembre 2022No Comments
Congressi

Presentato al Congresso ESMO 2022 di Parigi lo studio CheckMate 914, che confronta NIVO+IPI vs PBO in pazienti con RCC localizzato ad alto rischio di recidiva dopo nefrectomia non ha soddisfatto l’endpoint primario di DFS.

Si tratta di uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, diviso in due parti che valuta NIVO+IPI vs PBO (parte A) o NIVO monoterapia vs NIVO+IPI vs PBO (parte B) con RCC localizzato ad alto rischio di recidiva post-nefrectomia. I pazienti (816) sono stati randomizzati 1:1 a NIVO 240 mg ogni 2 settimane (× 12 dosi) + IPI 1 mg/kg ogni 6 settimane (× 4 dosi) o PBO equivalente per 24 settimane o fino alla recidiva della malattia/tossicità inaccettabile. L’endpoint primario era la sopravvivenza libera da malattia (DFS), gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza globale e la sicurezza.

Con 37,0 mesi di follow-up mediano (range, 15,4-58,0), l’endpoint primario della DFS non è stato raggiunto (HR, 0,92; IC 95%, 0,71-1,19; P = 0,5347). La DFS mediana non è stata raggiunta con NIVO+IPI ed è stata pari a 50,7 mesi con PBO. Le probabilità di DFS a 24 mesi erano rispettivamente del 76,4% e del 74,0%. Eventi avversi correlati al trattamento di qualsiasi grado sono stati riportati nell’88,9% dei pazienti con NIVO+IPI e nel 56,8% dei pazienti trattati rispetto a PBO; eventi avversi correlati al trattamento di grado ≥3 sono stati riportati rispettivamente nel 28,5% vs. 2,0%. L’interruzione di NIVO+IPI è avvenuta nel 29,0% dei pazienti e di PBO nell’1,0%.

“Nonostante i notevoli progressi nel trattamento del carcinoma a cellule renali metastatico (RCC), sono ancora disponibili opzioni limitate in grado di prolungare il tempo di vita dei pazienti senza recidive”, spiega l’autore dello studio Robert Motzer del Memorial Sloan Kettering Cancer Center di New York. “È importante condividere questi risultati con la comunità scientifica per fornire informazioni preziose per il progresso di farmaci che possono aiutare i pazienti a ottenere risultati migliori. Il potenziale della doppia immunoterapia di fornire benefici in termini di sopravvivenza nei tumori in stadio precoce e avanzato è stato dimostrato in altri studi, compresi i tumori genitourinari, ed è stato studiato con l’intento di prevenire le recidive in pazienti ad alto rischio dopo nefrectomia. Dobbiamo rimanere concentrati sul portare opzioni terapeutiche innovative ai pazienti con malattie difficili da trattare come l’RCC”, conclude.