Sono stati presentati all’International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 2025 World Conference on Lung Cancer di Barcellona i risultati intermedi dello studio di fase III NADIM ADJUVANT, promosso dallo Spanish Lung Cancer Group (GECP). Lo studio suggerisce che l’aggiunta di nivolumab alla chemioterapia adiuvante può ridurre il rischio di recidiva nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) stadio IB–IIIA completamente resecato, mantenendo al tempo stesso un profilo di sicurezza gestibile.
Tra gennaio 2021 e dicembre 2022, 206 pazienti arruolati in 30 centri spagnoli sono stati randomizzati a ricevere quattro cicli di carboplatino (AUC5) e paclitaxel (200 mg/m² ogni 3 settimane), seguiti da osservazione (braccio di controllo), oppure la stessa chemioterapia in combinazione con nivolumab (360 mg ogni 3 settimane), seguita da mantenimento con nivolumab (480 mg ogni 4 settimane per 6 cicli).
Dopo un follow-up mediano di 34 mesi, la mediana di disease-free survival (DFS) non era stata ancora raggiunta in nessuno dei due bracci. Tuttavia, il primo quartile di DFS è risultato significativamente più lungo con chemio-immunoterapia (30,98 mesi) rispetto al controllo (17,01 mesi). A tre anni, il tasso di recidiva è stato del 26,7% nel braccio sperimentale contro il 40,1% nel controllo. L’analisi della malattia minima residua (MRD), valutata tramite ctDNA (Guardant Reveal), ha mostrato un’associazione con peggior DFS nei pazienti MRD-positivi. Per quanto riguarda la sicurezza, eventi avversi correlati al trattamento di grado ≥3 si sono verificati nel 26,2% dei pazienti trattati con chemio-immunoterapia, rispetto al 14,5% nel braccio di sola chemioterapia.
Secondo Mariano Provencio (Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda), che ha presentato i dati, “l’aggiunta di nivolumab alla chemio adiuvante può ridurre il rischio di recidiva e offrire un beneficio clinico significativo nei pazienti con NSCLC completamente resecato in stadio precoce”. Ulteriori follow-up saranno necessari per confermare l’impatto a lungo termine anche sulla sopravvivenza globale.
