Sono stati appena pubblicati sul “New England Journal of Medicine” e presentati al Congresso dell’European Society of Medical Oncology (ESMO) in corso a Copenhagen i dati dello studio Checkmate 141 sull’impiego di nivolumab per il trattamento delle recidive di tumore testa collo metastatico.

Il trial in aperto di fase III ha randomizzato 361 pazienti con tumore testa collo recidivo refrattario al platino a trattamento con nivolumab o con chemioterapia standard (a discrezione del medico, metotrexato, docetaxel o cetuximab). Nel braccio a nivolumab si è riscontrato un miglioramento della OS di 2,5 mesi in media. A 129 pazienti è stato somministrato un questionario per testare alcune aree funzionali quali l’abilità fisica a svolgere le attività quotidiane (lavoro ecc.) e il benessere emotivo, cognitivo e sociale, insieme a domande relative alla fatigue, nausea, dolore e affanno.

I risultati sono stati tracciati per ciascun braccio di trattamento e poi confrontati tra loro a 9 e a 15 settimane, in base a differenze di score predefinite che evidenziavano un gap clinicamente rilevante (per alcune aree si aveva un gap di 7 punti e per altre di 10 punti). Nei pazienti trattati con nivolumab sia il carico sintomi che quello funzionale risultavano costanti o addirittura migliorati a 9 e a 15 settimane rispetto all’inizio dell’analisi, mentre per i pazienti sottoposti alla chemioterapia standard si è registrato un peggioramento degli score in tutte le aree investigate. Nel confronto tra gli score dei due bracci a 9 e 15 settimane, nivolumab ha dimostrato un beneficio clinico significativo rispetto allo standard chemioterapico per la maggior parte delle aree legate a funzionalità e sintomi.

Livia Costa

* Gillison M, Ferris R, Blumenschein G, et al. Nivolumab for recurrent squamous cell carcinoma of head and neck. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa1602252