Skip to main content

Combinazione nivolumab+ipilimumab nel tumore dell’urotelio metastatico

By 20 Ottobre 2018Aprile 7th, 2021No Comments
Congressi

Sebbene alcuni pazienti con tumore dell’urotelio metastatico già trattati con platino diano buone risposte alla monoterapia con nivolumab, PFS e OS sono significativamente più elevate con la combinazione nivolumab+ipilimumab. Lo dimostrano i dati dello studio CheckMate-032 presentati al meeting annuale dell’European Society of Medical Oncology (ESMO), in corso a Monaco di Baviera.

I ricercatori coordinati da Jonathan E. Rosenberg del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center di New York hanno avviato 78 pazienti alla terapia con nivolumab 3 mg/kg, 104 pazienti a nivolumab 3 mg/kg + ipilimumab 1 mg/kg ipilumumab (fino a 4 dosi) seguito da nivolumab 3 mg/kg, e infine 92 pazienti a nivolumab 1 mg/kg nivolumab + ipilimumab 3 mg/kg (fino a 4 dosi) seguito da nivolumab 3 mg/kg. Dopo un follow-up di 37,7 mesi per quanto riguarda il gruppo nivolumab, 38,8 mesi per il gruppo nivolumab 3 mg/kg + ipilimumab 1 mg/kg e 7,9 mesi per il gruppo nivolumab 1 mg/kg + ipilimumab 3 mg/kg, l’ORR è risultata rispettivamente del 26% (95% CI 16 – 37%), 27% (95% CI, 19 – 37%) e 38% (95% CI, 28 – 49%). Per quanto riguarda la PFS media, si è rivelata di rispettivamente 2,8 (95% CI, 1,5 – 5,3), 2,6 (95% CI, 1,4 – 3,9) e 4,9 (95% CI, 2,7 – 6,6) mesi, mentre la OS media è stata di 9,9 (95% CI, 7,3 – 21,1), 7,4 (95% CI, 5,6 – 11,0) e 15,3 (95% CI, 10,1 – 27,6) mesi.

La risposta è stata più marcata nei pazienti con espressione di PD-L1 ≥1%, specialmente nel gruppo nivolumab 1 mg/kg + ipilimumab 3 mg/kg. Questi risultati supportano il trial di fase III CheckMate-091, in pieno svolgimento, in cui si sta testando nivolumab 1 mg/kg + ipilimumab 3 mg/kg vs chemioterapia standard nei pazienti con tumore uroteliale non ancora trattato.

David Frati

•LBA32 – Rosenberg JE,Sharma P, de Braud FGM et al. Nivolumab (N) Alone or in Combination With Ipilimumab (I) in Patients (pts) With Platinum-Pretreated Metastatic Urothelial Carcinoma (mUC), Including the Nivolumab 1 mg/kg + Ipilimumab 3 mg/kg Expansion From CheckMate 032. ESMO 2018.